Gud Neiegkeeten! De 16. Oktober 2020 huet d'Shenzhen Pentasmart Technology CO., Ltd. d'ISO13485 Zertifizéierung fir de Managementsystem fir medizinesch Geräter gewonnen.

Den komplette Numm vun der ISO13485:2016 Norm ass Medizinprodukter - Qualitéitsmanagementsystem - Ufuerderunge fir Reguléierung, déi vum SCA / TC221 Technesche Komitee fir Qualitéitsmanagement a generell Ufuerderunge Standardiséierung vu Medizinprodukter formuléiert gouf, deen weltwäit wäit verbreet ass. ISO 9001, EN 46001 oder ISO 13485 ginn allgemeng als Ufuerderunge fir e Qualitéitssécherungssystem an den USA, Kanada an Europa benotzt. D'Grënnung vu Qualitéitssécherungssysteme fir Medizinprodukter baséiert op dëse Normen. Wa medizinesch Produkter op d'Mäert vun ënnerschiddleche Länner an Nordamerika, Europa oder Asien wëlle kommen, musse se déi entspriechend Reglementer erfëllen.

Dës Kéier huet Pentasmart d'Zertifizéierung kritt, wat de Managementniveau vum Betrib däitlech verbessert an de Qualitéitsniveau vun de Produkter garantéiert huet, doduerch d'Popularitéit vum Betrib erhéicht, d'Kompetitivitéit vun de Produkter verbessert, Handelsbarrièren eliminéiert an de Pass fir den internationale Maart kritt huet.