Gutt Noriicht! De 16. Oktober 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd gewonnen ISO13485 medizinescht Gerät Management System Zertifizéierung.

De ganzen Numm vum ISO13485: 2016 Standard ass Medizinesch Gerät-Qualitéitsmanagementsystem-Ufuerderunge fir Reguléierung, dee vum SCA / TC221 Technesche Comité iwwer Qualitéitsmanagement an allgemeng Ufuerderunge Standardiséierung vu medizineschen Apparater formuléiert gouf, wäit an der Welt benotzt. ISO 9001, EN 46001 oder ISO 13485 ginn allgemeng als Ufuerderunge vum Qualitéitssécherungssystem an den USA, Kanada an Europa benotzt. D'Grënnung vum medizineschen Apparat Qualitéitssécherungssystem baséiert op dëse Standarden. Wann medizinesch Geräter op d'Mäert vu verschiddene Länner an Nordamerika, Europa oder Asien wëllen erakommen, sollten se déi entspriechend Reglementer respektéieren.

Dës Kéier huet Pentasmart d'Zertifizéierung kritt, wat de Managementniveau vun der Entreprise staark verbessert huet an de Qualitéitsniveau vun de Produkter geséchert huet, sou datt d'Popularitéit vun der Entreprise erhéicht gëtt, d'Kompetitivitéit vun de Produkter verbessert, Handelsbarrièren eliminéiert an de Pass kritt fir anzegoen. den internationale Maart.